Door de FDA-goedgekeurde pakkingen

Door de FDA-goedgekeurde pakkingen zijn afdichtingscomponenten die zijn gemaakt van materialen die zijn toegestaan ​​voor contact met voedsel-toepassingen onder de toepasselijke Amerikaanse FDA-vereisten. Voor sanitaire apparatuur is de materiaalkeuze alleen niet voldoende: het pakkingmateriaal, de markeringen, de lijmen, het reinigingsproces, de temperatuur, de druk en de feitelijke contactomstandigheden moeten allemaal samen in overweging worden genomen.

Voor voedsel-, drank- en farmaceutische apparatuur levert Jinshun op maat gegoten rubberen pakkingen met behulp van verbindingen zoalsEPDM, NBR en andere toepassings-specifieke elastomeren, met materiaal- en nalevingsdocumentatie beschikbaar volgens projectvereisten.

Een pakking in een voedsel-contactsysteem heeft een taak die verder gaat dan alleen het stoppen van lekkage. Het moet zijn afdichtingskracht behouden terwijl het wordt blootgesteld aan productvloeistoffen, schoonmaakchemicaliën, temperatuurwisselingen en herhaalde montage- of CIP-werkzaamheden. Kleine scheurtjes, beschadigde oppervlakken of een ongeschikte samenstelling kunnen gebieden creëren die moeilijk te bereiken zijn voor reinigingsoplossingen, waardoor het besmettingsrisico toeneemt.

Door de FDA-goedgekeurde pakkingen moeten daarom worden geselecteerd op basis van de volledige gebruiksomgeving en niet alleen op basis van de materiaalnaam. EPDM, NBR, PTFE en andere materialen kunnen geschikt zijn voor verschillende contactomstandigheden met voedsel-, maar de juiste keuze hangt af van het medium, de temperatuur, de druk en het reinigingsregime.

Jinshun produceertop maat gegoten rubberen pakkingenvoor voedselverwerkingsapparatuur, sanitaire koppelingen, waterbehandelingssystemen, drankapparatuur en andere industriële assemblages. Het productieproces kan worden aangepast aan de vereiste pakkinggeometrie, afmetingen, rubbersamenstelling en productievolume.

Als eenChinese pakkingfabrikantondersteunt Jinshun de OEM-productie, van tekening en monsterevaluatie tot matrijsontwikkeling, rubbergieten en kwaliteitsinspectie. Materialen worden geselecteerd op basis van de feitelijke gebruiksomstandigheden, terwijl toepasselijke documentatie kan worden verstrekt voor inkoop- en nalevingsbeoordeling.

Voor projecten die eenNSF61-gecertificeerde rubberen afdichting, FDA-compatibel elastomeer of op maat gemaakte voedsel-contactpakkingen, moet de specificatie de exacte verbinding en het beoogde gebruik identificeren, in plaats van te vertrouwen op een generieke "food grade"-beschrijving.

Technische CTA:Stuur uw pakkingtekening, monster, compoundvereisten en bedrijfsomstandigheden naar Jinshun. Ons technische team kan vóór de offerte de afdichtingsgeometrie, materiaalkeuze en nalevingsvereisten beoordelen.

De volgende tabel vat de belangrijkste materiaal- en technische factoren samen die relevant zijn voor de selectie van door de FDA-goedgekeurde pakkingen. De werkelijke waarden zijn afhankelijk van de geselecteerde verbinding en kwaliteit; de definitieve specificatie moet worden bevestigd aan de hand van de toepasselijke materiële gegevens en wettelijke documentatie.

EPDM-rubberen pakkingen

EPDM wordt algemeen overwogen voor water, heet water, stoom en veel reinigingsomgevingen vanwege de weerstand tegen weersinvloeden, ozon en polaire media. Voor voedsel- en drankapparatuur moet de specifieke EPDM-verbinding worden geverifieerd voor de beoogde contactomstandigheden met voedsel-.

EPDM kan een goede kandidaat zijn voor sanitaire watersystemen en drankapparatuur waarbij vloeistoffen op petroleum-basis niet het primaire servicemedium zijn.

NBR-rubberen pakkingen

NBR biedt een goede weerstand tegen minerale oliën, brandstoffen en veel op aardolie-gebaseerde vloeistoffen. Het kan daarom nuttig zijn als een voedsel{2}}verwerkingsmachine smeermiddelen of andere op olie-gebaseerde servicemedia bevat, op voorwaarde dat de geselecteerde verbinding is toegestaan ​​voor de beoogde contacttoepassing.

De voedselcontactstatus-van een NBR-pakking wordt bepaald door de specifieke formulering en nalevingsdocumentatie-en niet simpelweg omdat het basispolymeer NBR is.

PTFE-pakkingen

PTFE wordt vaak gespecificeerd wanneer een zeer lage chemische reactiviteit en een brede chemische bestendigheid vereist zijn. Het heeft een ander mechanisch gedrag dan elastomeerrubber, dus het ontwerp van de pakking, de compressie en de flensomstandigheden moeten dienovereenkomstig worden geëvalueerd.

Controlelijst materiaalkeuze

Voordat u een productieorder plaatst, moet u de leverancier van de pakkingen het volgende verstrekken:

• Voedsel, drank of farmaceutisch medium in contact met de pakking.
• Continue en piekbedrijfstemperatuur.
• Systeemdruk- en vacuümomstandigheden.
• CIP- of SIP-reinigingsprocedure.
• Concentratie en blootstellingstijd van reinigingsmiddel-.
• Pakkingafmetingen en compressieomstandigheden.
• Vereiste FDA-, NSF- of andere markt-specifieke documentatie.

Met deze informatie kan de materiaalingenieur onderscheid maken tussen een nominaal conforme verbinding en een verbinding die daadwerkelijk geschikt is voor de toepassing.

FDA-naleving is niet alleen een materiaallabel

Het aangeleverde bronmateriaal identificeert21 CFR 177.2600als een belangrijke FDA-vereiste voor rubberen artikelen die bedoeld zijn voor herhaaldelijk contact met voedsel. Het behandelt de extractielimieten voor verschillende contactomstandigheden met voedsel-, waaronder gedestilleerd water en vette-voedselsimulanten.

Voor inkoopteams is het praktische punt eenvoudig: beoordeel een FDA-pakking niet alleen op basis van een producttitel. Vraag documentatie aan waarin de daadwerkelijke rubbersamenstelling, de fabrikant, de beoogde contactomstandigheden en de toepasselijke nalevingsbasis worden geïdentificeerd.

Markeringen en identificatie

Een pakking kan gegoten markeringen, onderdeelnummers of identificatiecodes bevatten. Deze materialen moeten ook worden beoordeeld op hun geschiktheid voor contact met voedsel- als ze in contact kunnen komen met het product.

Dit is van belang voor de traceerbaarheid. Een conforme pakking met een ongeschikt markeringssysteem kan op componentniveau een ander conformiteitsprobleem veroorzaken.

Kleefstoffen en secundaire materialen

Bij sommige pakkingconstructies worden lijmen of bindmiddelen gebruikt. Als er lijm in het voedsel-contactgebied terechtkomt, kan dit niet worden genegeerd, eenvoudigweg omdat het primaire pakkingmateriaal hieraan voldoet.

Hetzelfde principe is van toepassing op smeermiddelen, coatings en post-behandelingen.

FDA-documentatie nodig voor een op maat gegoten pakking

Afdichtingsonderdelen die in contact komen met voedsel- vereisen controle aan beide kantenmaterieel niveau en dimensionaal niveau. Een pakking kan een geschikt mengsel gebruiken en toch defect raken vanwege overmatige vlamvorming, variatie in afmetingen, slechte compressie of oppervlaktedefecten.

Het kwaliteitssysteem van Jinshun is gecertificeerd volgensISO 9001:2015 en ISO 14001:2015. Afhankelijk van de productspecificatie kan de kwaliteitscontrole het volgende omvatten:

Materiaalverificatie

Rubberverbindingen moeten worden gecontroleerd door middel van formulering en batchidentificatie. Materiaaldocumentatie en toepasselijke testrapporten helpen de traceerbaarheid tussen de goedgekeurde verbinding en de productiebatch tot stand te brengen.

Dimensionale inspectie

Kritische dimensies zoals:

• Binnendiameter
• Buitendiameter
• Dwars-sectie
• Dikte
• Diameter gat
• Geometrie van de afdichtingslip
• Flits- of scheidingslijn-voorwaarde

moet worden gemeten aan de hand van de goedgekeurde tekening.

Compressie en fysieke testen

Waar gespecificeerd, kunnen fysieke tests de beoordeling van de hardheid, treksterkte, rek en compressie- omvatten. Deze waarden bieden technisch bewijs of het mengsel de afdichtingsprestaties onder de gespecificeerde omstandigheden kan behouden.

Oppervlakte- en vorminspectie

Gegoten pakkingen moeten worden geïnspecteerd op:

• Scheuren
• Bezuinigingen
• Leegtes
• Oppervlakteverontreiniging
• Onvolledige vulling
• Overmatige flits
• Scheidingslijndefecten-
• Dimensionale vervorming

Voor programma's met een hoog-volume kan geautomatiseerde of semi-geautomatiseerde inspectie worden geïntegreerd, afhankelijk van de productgeometrie en inspectievereisten.

Een pakking in een voedselverwerkingslijn- kan herhaaldelijke reinigingscycli ondergaan in plaats van een enkele statische bedrijfstoestand.

Tijdens CIP kan de pakking veranderingen waarnemen in:

• Temperatuur
• Chemische concentratie
• Stroomsnelheid
• Druk
• Blootstellingsduur
• Uitbreiding en krimp
• Mechanische compressie

De pakking moet intact blijven terwijl er voldoende contactdruk tegen de pasvlakken behouden blijft.

Een praktisch onderhoudsprogramma zou daarom de toestand van de pakking moeten monitoren in plaats van te wachten op zichtbare lekkage. Scheuren, zwelling, afvlakking, verharding, oppervlaktebeschadiging en permanente vervorming zijn redenen om het pakkingmateriaal en de gebruiksomstandigheden te onderzoeken.

Het bronmateriaal benadrukt ook een belangrijk sanitair probleem:kleine scheurtjes kunnen ervoor zorgen dat schoonmaakmiddelen de verontreinigingsplaatsen niet effectief bereiken. Voor sanitaire apparatuur is pakkinginspectie daarom onderdeel van de algemene hygiënische ontwerpstrategie.

Apparatuur voor voedselverwerking

Gegoten rubberen pakkingen die voldoen aan de FDA--normen kunnen worden gebruikt in apparatuur zoals:

• Mengvaten
• Waterkokers
• Verwerkingstanks
• Pompen
• Kleppen
• Sanitaire koppelingen
• Apparatuur voor vloeistofoverdracht

De samenstelling moet worden afgestemd op het voedingsmedium en het reinigingsregime.

Drank- en zuivelapparatuur

Apparatuur voor drankafgifte en zuivelverwerking vereist doorgaans een gecontroleerde afdichting rond vloeistofaansluitingen. EPDM en andere stoffen die in contact komen met voedsel- kunnen worden overwogen, afhankelijk van de temperatuur, de chemie en de reinigingsvereisten.

Waterfiltratiesystemen

Pakkingen en O-ringen worden gebruikt in drinkwaterfiltratieapparatuur, inclusief behuizingen, connectoren, kleppen en filterinterfaces.

WaarNSF61 gecertificeerde rubberen afdichtingenzijn vereist, moet de certificering worden geverifieerd op basis van de exacte samenstelling en beoogde drinkwatertoepassing-.

Farmaceutische en cosmetische apparatuur

Farmaceutische en cosmetische verwerkingssystemen vereisen veel aandacht voor contaminatiebeheersing. Bij de materiaalkeuze moet rekening worden gehouden met schoonmaakchemicaliën, temperatuurcycli en de vereiste wettelijke documentatie.

Een productiepakking wordt normaal gesproken gespecificeerd op basis van een technische tekening in plaats van op basis van een algemene catalogusgrootte. Jinshun kan werken met klanttekeningen, monsters en toepassingsvereisten om op maat gemaakte rubberen afdichtingscomponenten te ontwikkelen.

De productieworkflow kan het volgende omvatten:

Toepassingsbeoordeling → Materiaalkeuze → Tekeningbeoordeling → Matrijsontwikkeling → Monsterproductie → Maatinspectie → Conformiteitsdocumentatie → Massaproductie

Voor OEM-programma's moet de tekening kritische afmetingen, tolerantievereisten, rubbersamenstelling, hardheid, oppervlaktevereisten en inspectiecriteria identificeren.

Voor contactaanvragen met voedingsmiddelen- moet de aankoopspecificatie ook de vereiste regelgevingsmarkt en documentatie identificeren. Dit voorkomt een veelvoorkomend inkoopprobleem: eerst het fysieke onderdeel goedkeuren en later ontdekken dat het materiële papierwerk niet de beoogde toepassing dekt.

Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd. produceert sindsdien rubberen afdichtingsproducten2002, voor toepassingen in voedsel en drinkwater, sanitaire producten, elektronica, machines en auto-onderdelen.

Het bedrijf produceert:

• Rubberen O--ringen
• Y-zegels
• Siliconen pakkingen
• RO-membraanafdichtingen
• Siliconen buizen
• Gegoten rubberen pakkingen
• Aangepaste rubberen componenten

Jinshun opereert onderISO 9001:2015 en ISO 14001:2015kwaliteits- en milieumanagementsystemen. Grondstoffen worden gecontroleerd op toepasbaarheidRoHS, REACH en PAHSvereisten, terwijl product-specifieke certificeringen en nalevingsdocumentatie dit kunnen omvattenFDA, NSF, LFGB, ACS, KTW-W270, WRAS en UL, afhankelijk van het materiaal en de toepassing.

Voor internationale kopers is het belangrijke onderscheid tussen een algemene materiële claim en documentatie die verband houdt met de feitelijke stof en het beoogde gebruik. Jinshun kan dit onderscheid ondersteunen tijdens materiaalgoedkeuring, monsterevaluatie en productie.

Zijn door de FDA-goedgekeurde pakkingen geschikt voor alle voedsel-toepassingen?

Nee. FDA-conformiteit betekent niet dat elke pakking geschikt is voor alle voedsel- of reinigingsomstandigheden. De samenstelling moet overeenkomen met het voedingsmedium, de temperatuur, de druk en de CIP-chemicaliën, met documentatie die het beoogde gebruik dekt.

Kan Jinshun aangepaste FDA-pakkingen vervaardigen op basis van een klanttekening?

Ja. Jinshun produceert op maat gegoten rubberen pakkingen op basis van klanttekeningen, monsters of specificaties. Het project kan materiaalselectie, matrijsontwikkeling, monstergoedkeuring, maatinspectie en productiedocumentatie omvatten.

Kunt u NSF61-gecertificeerde rubberen afdichtingen leveren voor drinkwater-apparatuur?

Ja, product-specifieke NSF/ANSI/CAN 61-vereisten kunnen worden geëvalueerd. Kopers moeten de beoogde water-contacttoepassing, de vereiste samenstelling, de afmetingen en de doelgroep opgeven, zodat de toepasselijke certificering en documentatie kan worden bevestigd.

Vraag een aangepaste FDA-pakkingofferte aan

Stuur uwCAD-tekening, monsterafmetingen, rubbersamenstelling, hardheid, bedrijfstemperatuur, druk, voedsel- of chemisch medium, CIP-omstandigheden en vereiste FDA/NSF-documentatieaan Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd.

Voor OEM- en volumeprogramma's kan Jinshun vóór de productie de afdichtingsgeometrie en materiaalvereisten beoordelen, zodat uw inkoop- en QA-teams vanaf het begin de juiste specificatie kunnen vaststellen.

Vraag een fabrieks-directe offerte aan voor door de FDA-goedgekeurde pakkingen en op maat gegoten rubberen onderdelen.